Healthcare QA Specialist, Felelős Személy

Felelős Személy – Responsible Person

(HC QA Specialista)

Munkakör célja:

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.
• Minimálisra csökkenti az egészségügyi termékek szállításához kapcsolódó kockázatokat, irányítja a belső, az ügyfél által kezdeményezett valamint a hatósági auditokat, inspekciókat.

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása
• Reklamációk, eltérések, nem megfelelőségek kivizsgálása, javító, megelőző intézkedések meghatározása, kivitelezés ellenőrzése, hatékonyságának értékelése
• Kockázatelemzések készítése
• Önellenőrzés, belső audit és partner audit végzése.
• Kapcsolattartás ügyfelekkel
• A cég Minőségbiztosítási rendszerének karbantartásában aktív résztvétel, szabályzatok, munkautasítások készítése, felülvizsgálata, oktatása
• A cég Minőségbiztosítási csoportjának munkájában való aktív részvétel, project feladatok támogatása.

• 39/2004 (IV.26) ESZCSM rend. feltételeinek megfelelő végzettség és gyakorlat.
• Gyógyszerészi szakvizsga (előny: minőségbiztosítási szakirány)
• Tárgyalási szintű angol nyelvtudás, kiváló kommunikációs készség
• Gyógyszeripari nagykereskedelmi disztribúciós tapasztalat
• Számítógépes felhasználói ismeretek

Végzettség és tapasztalat:
 

• Gyógyszerész diploma
• Minimum 1 éves gyógyszer-nagykereskedelmi gyakorlat

• Versenyképes fizetés