QA csoportvezető

Szeretnél a diagnosztikumok gyártásában nemzetközileg is elismert, új gyártóüzemet létesítő és 80 országgal kereskedelmi kapcsolatot ápoló, dinamikusan fejlődő cégünk megbecsült munkatársa lenni?

Mi, a Medi-Radiopharma Kft-nél a hosszútávú, fenntartható növekedésre koncentrálunk, olyan közvetlen, barátságos légkört teremtünk és tartunk fenn, ahol a szakmai tudásodat szélesítheted és kiváló szakemberekkel működhetsz együtt. Ezenfelül rendszeres képzések által az egyéni fejlődésedet is támogatjuk úgy, hogy a munka és magánélet egyensúlyára is odafigyelünk.

• Csoportvezetőként a budaörsi telephely QA csoport (4 fős) feladatainak koordinálása, a társosztályokkal való proaktív együttműködés a céges célok figyelembevételével
• Labordeviációs kivizsgálások QA felügyelete, major labordeviációs kivizsgálások jóváhagyása
• OOS, OOE, eltérés jelentések fogadása, kivizsgálások, CAPA intézkedések ellenőrzése/jóváhagyása
• Kiindulási anyagok vizsgálati mintáinak, rutin LOSE vizsgálati minták, az API vizsgálati minták, a deviációs vizsgálati minták, a fejlesztési vizsgálati minták, valamint szerződéses és reklamációs minták érkeztetésének felügyelete
• Hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete
• Az analitikai vizsgálatokhoz köthető QA által végzendő audit trail review folyamatban részvétel, illetve az ellenőrzések elvégzése
• Eredményközlő QA jóváhagyása
• Telephelyi Változtatási eljárások QA felügyelete
• Inspekciókon, audiotokon, önellenőrzéseken való részvétel, telephelyi felkészülés koordinálása
• SOP-ok karbantartása, és azok ipari standardeknek és a cGMP szabályoknak való megfeleltetése
• API gyártás, K+F és analitikai laboratórium általános SOP-inak (high level) ellenőrzése/jóváhagyása
• LIMS projekt QA támogatása

• felsőfokú szakirányú végzettséggel rendelkezik (vegyész/vegyészmérnök/gyógyszerész végzettség)
• minimum 3 év vezetői tapasztalattal rendelkezik
• középfokú angol nyelvtudással bír
• felhasználói szintű számítógépes ismerettel rendelkezik (excel, word)
• jó koordinálási, szervezési, kommunikációs képességű
• jó problémamegoldó képességgel, folyamatszemlélettel és rugalmassággal bír
• megfelelő szemlélettel rendelkezik a munkavállalók motiválására
• önálló és csapatmunkára is képes

• minőségbiztosítási vezetői tapasztalat
• FDA inspekciós tapasztalat

Cégünkről a honlapunkon találsz bővebb információt.
Várjuk jelentkezésedet angol és magyar nyelvű fényképes önéletrajzzal!