Műszaki Minőségbiztosító

• Érvényesíti a minőségbiztosítási követelményeket (GMP) a Gyógyszergyártó Igazgatóság és a Minőségbiztosító Igazgatóság működésével kapcsolatos műszaki területeken.
• A berendezések, rendszerek, létesítmények tervezésénél, beszerzésénél, telepítésénél, módosításánál képviseli a GMP, vállalati és nemzetközi műszaki irányelvek érvényesülését, ezzel kapcsolatosan véleményezi a terveket, műszaki dossziékat és egyéb műszaki dokumentumokat. Részt vesz a műszaki átadásokon.
• Részt vesz a gyógyszergyártással és -vizsgálattal kapcsolatos berendezés, rendszer, létesítmény kvalifikálási / validálási tevékenységekben, és biztosítja a telephelyi folyamatok összhangját a Teva vállalati szabványokkal és a nemzetközi irányelvekkel.
• Véleményezi, és ellenőrzi a validálási / kvalifikálási protokollokat és jegyzőkönyveket, ennek során biztosítja a validálási alapelvek és a jóváhagyott ellenőrzött változtatások érvényesülését..
• Részt vesz a kvalifikált/validált berendezések/rendszerek felülvizsgálatában, az újraminősítés szükségességének és időintervallumának meghatározásában a Műszaki Osztállyal és a berendezést működtető üzleti tulajdonossal együttműködve.
• Éves felülvizsgálati tervet készít, megvalósulását követi, periodikusan értékeli. Követi a berendezések / rendszerek kvalifikálási / validálási státuszának alakulását.
• Biztosítja a műszaki ellenőrzött változtatások szabályok szerinti működtetését, az ellenőrzött változtatásokat véleményezi, jóváhagyja, meghatározza és ellenőrzi a változtatások bevezetéséhez és igazolásához szükséges vizsgálatokat és egyéb feltételeket.
• Részt vesz az új rendszerek, berendezések telepítését követő kockázatértékelésekben.
• Követi a karbantartások tervezését és elvégzését, a berendezések leállások, javítások utáni használatba vételét. A karbantartási utasításokat és jegyzőkönyveket ellenőrzi, jóváhagyja. A kalibrálási utasításokat ellenőrzi és jóváhagyja.
• Részt vesz a műszaki szolgáltatást végző szerződéses partnerek minősítésében.
• Részt vesz műszaki jellegű problémák, eltérések kivizsgálásában és javító intézkedések meghatározásában.
• Részt vesz hazai és külföldi hatósági inspekciók előkészítésében és lefolytatásában.
• Szakterületével kapcsolatos oktatásokat tart.

• Gépészmérnök, villamosmérnök, műszaki manager szakos egyetemi végzettség
• Erős középfokú angol nyelvtudás
• Office alkalmazások felhasználói ismerete
• Erős problémamegoldó képesség, megoldásközpontú gondolkodás
• Jó írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
• Kreatív gondolkodás, rendszerszemlélet
• Önálló munkavégzés
• Jó együttműködő és érdekérvényesítő képesség
• Oktatói/tudásátadási képesség

• SAP, Microsoft Access felhasználói ismeretek
• Gyógyszeripari gyakorlat
• Lean ismeretek
• Statisztikai ismeretek

• Nemzetközi nagyvállalat biztos háttere
• Versenyképes jövedelem, széleskörű béren kívüli juttatási rendszer
• Folyamatos szakmai fejlődés, képzés lehetősége
• Csúcstechnológia és dinamikus csapatszellem

Közös küldetésünk, hogy megfizethetőbbé és elérhetőbbé tegyük a jó egészség megőrzését, hogy világszerte emberek millióinak segítsünk jobb egészségben élni. Olyan küldetés ez, amely közel 60 országon és sokféle nemzetiségben és háttérben gazdag közösségen átívelve teremt köteléket dolgozóink között. Velünk dolgozni egyet jelent a világ vezető generikus gyógyszereket gyártó vállalatával, valamint az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerlistáján szereplő számos készítmény büszke gyártójával dolgozni. Mára világszerte legalább 200 millió ember szedi napi szinten valamelyik gyógyszerünket. Legyen bármilyen lenyűgöző is ez a szám, mi akkor is mindig olyan új módszerek és emberek után kutatunk, amelyekkel és akikkel újabb változásokat idézhetünk elő.