Biomérnök gyakornok – IVD / biomarker fejlesztés - Diákmunka

• IVDR dokumentáció támogatása
• ISO 13485 és minőségirányítás (Minőségirányítási rendszer (QMS) bevezetése, majd annak dokumentumainak karbantartása; SOP-k (standard operating procedures) készítése és frissítése, stb.)
• Gyártás és folyamatfejlesztés (Gyártóhely kialakításának támogatása)
• Tudományos és terméktámogatás
  • Biomarkerrel kapcsolatos szakirodalom feldolgozása
  • Marketing és szakmai anyagok előkészítése
• Egyéb operatív és fejlesztési feladatok
  • Projektmenedzsment támogatás (task tracking, dokumentáció)
  • Adatkezelés és rendszerezés (Excel, adatbázisok)
  • Együttműködés R&D, regulatory és üzleti oldallal

• Aktív nappali (25. életév betöltése előtt passzív is) tagozatos hallgatói jogviszony
• Folyamatban lévő tanulmányok biomérnök, biotechnológia, orvostechnikai vagy hasonló területen (Msc)
• Regulatory / minőségügyi affinitás (nem szükséges mély tudás, de fontos), érdeklődés az alábbiak iránt: IVDR (EU 2017/746); ISO 13485; in vitro diagnosztikai eszközök szabályozása
• Microsoft Office (különösen Excel, Word) ismeret
• Minimum angol középfokú nyelvismeret (szakirodalom olvasásához elengedhetetlen)

• IVDR / ISO 13485 gyakorlati tapasztalat
• Laboros tapasztalat (ELISA, immunoassay)
• Tudományos cikkírás / TDK tapasztalat
• Startup környezetben szerzett tapasztalat
• Minőségirányítási rendszerekkel való találkozás

• IVDR tapasztalatot szerezhet (nagyon értékes a piacon)
• Egy konkrét termék piacra vitelében és gyártási folyamatainak kialakításában vehet részt
• Nem csak „megfigyelő”, hanem aktív „építő”

Diákmunka: Partnerünk hosszútávra keres biomérnök gyakornokot, aki egy biomarker fejlesztésével, gyártásával és piacra vitelével kapcsolatos komplex feladatokban vehet részt.
Munkavégzés helyszíne: Budapest III. kerület, otthonról végezhető
Munkaidő: Heti 20-24 óra
Fizetés: 2 400 Ft/óra