Feladatok
A EuroAPI K+F kismolekulás hatóanyagfejlesztő egysége Analitikai Fejlesztő Mérnök munkatársat keres a következő tevékenységi körökre:
- Fejlesztési projectek koordinálása analitikai oldalról
- Analitikai kontroll stratégia kidolgozása és specifikáció felállítása a kémiai fejlesztő kollegákkal együttműködésben
- Stabilitást indikáló analitikai módszerek fejlesztése és validálása klinikai fejlesztés alatt álló kiindulás anyagokra, közti termékekre és hatóanyagokra
- Kémiai folyamatfejlesztés és kísérleti üzem analitikai támogatása, IPC és tisztítás verifikációs módszerek fejlesztése és validálása
- Stabilitási programok megtervezése, koordinálása és kivitelezése
- Felszabadítási mérések elvégzése és koordinálása
- Analitikai primer dokumentáció ellenőrzése, Technikus kollegák szakmai irányítása
- Minőségügyi kivizsgálások koordinálása analitikai oldalról (OOS, OOT, deviáció)
- Junior kollegák mentorálása
- Analitikai fejlesztési területet érintő dokumentáció elkészítése, ellenőrzése, kommunikációja ügyfelek irányába, mind magyar, mind angol nyelven
Elvárások
- Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy PhD
- Legalább 3 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területen
- GMP alapelvek készség szintű ismerete, tapasztalat GMP analitikai környezetben (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)
- Folyékony angol nyelvtudás, jó kommunikációs és prezentációs képesség
- Folyadék kromatográfiás módszerfejlesztés mélyreható tudományos ismerete
- Nemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA)
- Tapasztalat a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban előnyt jelent
- Waters Empower software ismerete előnyt jelent
- Tapasztalat UV-tól eltérő detektálási technikákkal (CAD, MS) előnyt jelent
- QbD, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete előnyt jelent
Amit kínálunk
- a jelentkező kompetenciáinak figyelembevételével komplex műszaki kihívások,
- kreatív problémafeltárást és –megoldást igénylő feladatok,
- hazai és nemzetközi továbbképzéseken, konferenciákon való részvétel,
- nemzetközi kapcsolatok: rendszeres kooperáció az Euroapi Global HSE csapatával,
- a dolgozók, a környező lakosok biztonsága és természet védelme érdekében végzett társadalmilag megbecsült foglalkozás,
- megbízható, stabil munkahely, versenyképes jövedelem
- a vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- céges bónusz (átlagosan az éves bér 8%-a)
- éves manager szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Munkahelyi extrák
- Parkoló
Céginformáció
A munkahelyről:
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.
Jelentkezés módja
Jelentkezni lehet a lenti "Jelentkezem" gombra kattintva.
Friss hasonló állások e-mailben
A "Feliratkozom" gombra kattintva elfogadja az általános biztonsági és szerződési feltételeinket.
